![]()
【案情介紹】
2022年2月17日，某市衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)院衛(wèi)生監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)：該醫(yī)院檢驗(yàn)科儲(chǔ)血冰箱溫度使用人工監(jiān)控，日監(jiān)測(cè)記錄次數(shù)為二次，不符合《WS 399-2012血液儲(chǔ)存要求》的規(guī)定“血液儲(chǔ)存設(shè)備使用人工監(jiān)控時(shí)，應(yīng)至少每4h監(jiān)測(cè)記錄溫度1次”。執(zhí)法人員立即下達(dá)衛(wèi)生意見(jiàn)書(shū)責(zé)令醫(yī)院立即改正違法行為。某市衛(wèi)生健康局對(duì)醫(yī)院立案調(diào)查，經(jīng)調(diào)查核實(shí)醫(yī)院2021年9月至2021年11月期間由于血液儲(chǔ)存自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)損壞，故采用人工監(jiān)測(cè)記錄溫度，因工作人員對(duì)相關(guān)法律規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不了解，每日對(duì)血液儲(chǔ)存冰箱溫度監(jiān)測(cè)記錄為二次。2022年3月3日本案調(diào)查終結(jié)，經(jīng)合議，某市衛(wèi)生健康局認(rèn)定該醫(yī)院違反了《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第十二條、依據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第二十條，參照《某省衛(wèi)生行政處罰裁量權(quán)基準(zhǔn)》決定給予該醫(yī)院警告，罰款3000元的行政處罰，2022年3月21日醫(yī)院自覺(jué)履行了處罰決定，本案結(jié)案。
【案件評(píng)析】
一、本案是一起臨床用血安全監(jiān)督的典型案例，來(lái)源于衛(wèi)生監(jiān)督員在血液安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，案由較為新穎，調(diào)查取證充分，認(rèn)定事實(shí)清楚，依法認(rèn)真查處，體現(xiàn)了衛(wèi)生監(jiān)督員過(guò)硬的專業(yè)素質(zhì)和辦案能力，執(zhí)法效果明顯，對(duì)類似案件的查處具有一定的借鑒意義。
二、執(zhí)法人員取證認(rèn)真細(xì)致。因醫(yī)院臨床用血量小且只供醫(yī)院自行使用，在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未查見(jiàn)血液存儲(chǔ)冰箱有存放血液，血液溫度監(jiān)測(cè)人員也辯稱很久沒(méi)有血液儲(chǔ)存了，溫度記錄是例行公事，就算沒(méi)有血液儲(chǔ)存也會(huì)記錄的。針對(duì)這一辯稱，監(jiān)督員通過(guò)調(diào)取血液出入庫(kù)登記記錄，上面顯示2021年9月份10月份11月份均有血液入庫(kù)及出庫(kù)的記錄，對(duì)照血液冰箱溫度記錄成功鎖定違法事實(shí)并固定了相關(guān)證據(jù)。
三、辦案程序合法，適用法律正確，處罰裁量合理；該案的辦理過(guò)程嚴(yán)格遵守相關(guān)程序規(guī)定，充分保障當(dāng)事人的陳述申辯和要求回避等權(quán)利，正確行使行政處罰自由裁量權(quán)，確保適用法律正確、裁量公正合理。《WS 399-2012血液儲(chǔ)存要求》規(guī)定，血液儲(chǔ)存設(shè)備使用人工監(jiān)控時(shí)，應(yīng)至少每4h監(jiān)測(cè)記錄溫度1次。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該院血液儲(chǔ)存設(shè)備使用人工監(jiān)控，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)2021年10月1日至2021年11月17日輸血科冰箱記錄，記錄日期10月1日至31日，11月1日至17日貯血專用冰箱溫度每天記錄2次，顯然不符合規(guī)定，應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》第二十條“臨床用血的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處1萬(wàn)元以下的罰款”的規(guī)定給予行政處罰。
【思考建議】
本案是一起醫(yī)院臨床用血的違法行為，在日常衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作中，血站對(duì)血液安全把控較好，但對(duì)于一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，臨床用血的質(zhì)量管理體系不健全，對(duì)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放要求不甚了解，特別是未設(shè)置輸血科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)務(wù)人員血液安全培訓(xùn)不到位，需要在日常監(jiān)督執(zhí)法工作中加強(qiáng)普法宣傳，督促醫(yī)院強(qiáng)化培訓(xùn)，落實(shí)依法管理的主體責(zé)任。
